第547章 红海素11期（2 / 3）

保校正后的数据和实际疗效一致。”

萧凡语气坚定，老教授最终点头同意。

接下来的一周，萧凡带着实验室团队泡在实验室里。

他们准备了5o份受试者的血液样本，用酶法和免疫法分别检测，每天工作到深夜，终于算出了校正公式——用免疫法检测的d活性数值，乘以o92，就能和酶法结果保持一致。

萧凡又组织了一次培训会，把3家机构的医护人员都请来。

他现场演示两种检测方法的操作过程，还拿出1期临床的数据：“你们看，用校正公式后的免疫法数据，和患者的症状改善情况完全吻合，说明这个公式是可靠的。”

老教授看着屏幕上的数据，终于松了口：“行，就按这个标准来。”

叶之澜趁机拿出提前编好的《2期临床操作手册》，上面细化了18项细则，从用药时间记录到不良反应上报流程，甚至附带了操作视频二维码。

“以后不管谁负责检测，都按手册来，就不会出偏差了。”

叶之澜说。

培训会结束后，老教授特意留住萧凡：“你们年轻人做事踏实，我服了。

其实我一直在想，红海素激活nrf2通路，和中医里的‘扶正固本’是不是一个道理？以后要是有机会，咱们可以试试中西医结合治疗。”

萧凡眼睛一亮：“这是个好主意！

等2期临床有了初步结果，我们就跟您合作研究。”

就在2期临床准备启动，只剩1o天时，车间突然传来坏消息——浙江供应商送来的“酵法硒蛋白”

，重金属铅含量检测结果是ooo18gkg，虽然没过国家标准（≤ooo2gkg），但已经接近限值。

“要是用这批原料，万一后续检测中铅含量波动，会影响临床数据的稳定性。”

车间主任急得团团转，“重新找供应商，时间肯定来不及了。”

萧凡立刻召开紧急会议，调出供应链清单——青岛供应商还有一批合格的硒蛋白，只是之前为了降低成本，没优先考虑。

“立刻联系青岛供应商，让他们加急货，越快越好！”

萧凡说。

同时，他带着技术员小李，连夜做原料替换实验——用青岛硒蛋白配置营养液，培养藻株，检测红海素的纯度和产量。

实验室里，离心机嗡嗡作响，萧凡盯着检测仪器上的数字。

凌晨三点，结果出来了：纯度9962，产量235kg批次，和之前用浙江硒蛋白的数据几乎没差别。

“太好了！”

萧凡松了口气，小李也激动地说：“萧工，这次我全程盯着，没敢出一点错，上次弄错配比的事儿，我一直记着呢。”

萧凡拍拍他的肩膀：“知道错了就好，以后咱们更得细心。”

叶之澜则第一时间向药监局报备，提交了青岛硒蛋白的检测报告和替换实验数据。

药监局的工作人员很快回复：“只要数据真实可靠，同意你们更换原料，后续做好记录就行。”

危机解决后，萧凡没闲着。

他推动车间建立了“原料双检制度”

——供应商送来的原料，先自检，合格后车间再复检；还在车间角落设了“原料留样区”

，每批次原料留一份样品，保存6个月，方便后续追溯。

康启生物的张工来视察时，看到这些措施，忍不住称赞：“以前我总担心供应链出问题，现在看来，你们考虑得比我还周全。

我回去跟董事会说，再增加2o的原料储备预算。”

距离2期临床启动还有3天，萧凡和叶之澜来到受试者接待室，最后核对信息。

王爷爷拄着拐杖走进来，手里拿着一个布包：“萧工，叶医生，我